11月6日,波士顿科学在第七届中国海外入口展览会(以下简称“进博会”)为 Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激(DBS)系统*(以下简称“Vercise Genus™ DBS系统”)举行新品发布会。这款新近兑现“展品变商品”的明星产物俗称“脑起搏器”,可用于疗养帕金森病,异日将为国内帕金森患者提供更多元的疗养采选,为改善患者十分家庭生存带来新但愿。
帕金森病是一种常见于中老年东说念主的神经系统退行性疾病。在中国,65岁以上东说念主群帕金森患病率为1.7%,瞻望到2030年,患者东说念主数将达到500万,险些占众人帕金森患者东说念主数的一半[1]。通顺进犯当作帕金森患者的典型症状,对患者的生存质料会产生严重影响。
刻下,帕金森病尚无有用的挽救技能,临床上一般通过药物限度症状。但是,部分药物会产生诸如不自主通顺和通顺波动等反作用,跟着病情发展,药物疗养成果也可能变差,DBS疗法成为了一种有用的替代决议。波士顿科学旗下的Vercise Genus™ DBS系统,旨在依据患者帕金森疾病的发展景象转机疗养花式,不错始终的知足患者的特定需求。该系统具备25年的超长使用寿命,独到的地点性电极遐想,聚首MICC(多重孤独电流限度)技巧上风,粗略天真地对神经刺激边界进行“塑形”,扶助医师在大脑这一精密复杂的结构中,更为精确地刺激遐想靶点、躲避产生反作用的区域,消弱震颤、活动平缓及僵硬等症状,从而改善帕金森病患者的通顺功能。
上海交通大学医学院附庸瑞金病院功能神经外科中心主任孙伯民暗示:“国内老年东说念主群中帕金森病的患病率正在捏续高潮,了解帕金森病的症状并实时给予疗养,将使更多患者十分家东说念主获益。药物疗养在3-5年后容易出现疗养无效或不耐受悦目,而脑起搏器,当作脑机接口的一个老练技巧,粗略在药物有用性运转缩小但尚未饱和失效的‘窗口期’表现作用,通过更精确且个性化的神经刺激,达到更高的患者获益,为患者重获‘安详’生存带来新的搞定决议。”
波士顿科学中国区腹黑节拍经管及神经调控行状部销售及市集高档总监、IAS负责东说念主朱周立暗示:“咱们始终看好数字疗法在神经调控限度的应用后劲,早在2021年,Vercise Genus™ DBS系统就凭借其技巧逾越性,参加了国度药品监督经管局‘革命通说念’。如今,这款产物阐扬获批,为雄壮帕金森病患者带来了福音,也成为咱们以微创介入前沿技巧,助力中国精确医疗限度永恒发展的有劲阐述。异日,咱们将捏续引进更多彰显新质分娩力的革命医疗搞定决议,为提高中国患者的健康福祉孝敬力量,助推中国医疗产业的高质料发展。”
一项为期5年的多中心临床征询数据浮现,Vercise Genus™ DBS系统粗略使帕金森患者的通顺功能改善51%,且每天状态精致的“开期”时分相干于疗养前加多6小时,参与征询的患者生存质料提高达到34%[2]。此外,欺诈与Brainlab(博医来)合营的可视化程控系统Stimview XT,在医师程控仪上对患者脑内特定结构和电极植入位置进行个体的呈现,况且能看到刺激场的实时变化,让医师在程控时能“看见”患者脑内结构,平均减少56%[3]的程控时分,优化患者就诊体验的同期,通过定制化的疗养决议兑现长效疗养驱散。
此前,波士顿科学Vercise Genus™ DBS系统已获批在欧洲和好意思国等市集上市。
* 截止2024年11月6日,Vercise Genus™植入式脑深部神经刺激(DBS)系统已获批的产物为可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极、脑深部神经刺激患者程控器、植入式脑深部神经刺激电极和体外脑深部神经刺激器。
[1] 中华医学会精神病学分会帕金森病及通顺进犯学组、中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及通顺进犯学组《中国帕金森病疗养指南》,中华神经科杂志, 2020,53(12):973-986
[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039